基本情報

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平川 晃弘(ヒラカワ アキヒロ)

Akihiro HIRAKAWA


職名

教授

メールアドレス

a-hirakawa.crc@tmd.ac.jp

ホームページ

http://tmdu-biostat-datascience.com/

研究分野・キーワード

生物統計学、データサイエンス、レギュラトリーサイエンス

出身大学院 【 表示 / 非表示

  • 東京理科大学  工学研究科  経営工学専攻  博士課程  修了

取得学位 【 表示 / 非表示

  • 博士(工学)  

経歴(学内) 【 表示 / 非表示

  • 2019年05月
    -
    2020年03月
    東京医科歯科大学 統合研究機構 イノベーション推進本部 医療イノベーション推進センター 非常勤講師
  • 2020年04月
    -
    現在
    東京医科歯科大学 医学部附属病院 中央診療施設等 臨床試験管理センター 教授

経歴(学外) 【 表示 / 非表示

  • 2006年04月
    -
    2011年03月
    独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部・第五部 審査専門員(生物統計担当)
  • 2011年04月
    -
    2012年03月
    東京理科大学 工学部経営工学科 助教
  • 2012年04月
    -
    2017年03月
    名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター 講師(統計解析室 室長)
  • 2017年04月
    -
    2020年03月
    東京大学大学院 医学系研究科 生物統計情報学講座 特任准教授

所属学協会 【 表示 / 非表示

  • 日本薬剤疫学会

  • 日本臨床試験学会

  • 日本計量生物学会

委員歴 【 表示 / 非表示

  • 2011年
    -
    2013年
    厚生労働省 医薬食品局 審査管理課 データモニタリング委員会に関するガイドライ作成委員会 委員
  • 2011年
    -
    現在
    独立行政法人医薬品医療機器総合機構 専門委員
  • 2012年
    -
    現在
    日本計量生物学会 評議員
  • 2012年
    -
    現在
    日本計量生物学会 日本計量物学会誌 編集委員
  • 2016年
    -
    現在
    日本統計学会 Japanese Journal of Statistics and Data Science, Associate Editor

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研究分野 【 表示 / 非表示

  • 生物統計学、臨床試験方法論、データサイエンス

資格、免許 【 表示 / 非表示

  • 日本計量生物学会 責任試験統計家

 

研究テーマ 【 表示 / 非表示

  • 希少疾患領域の医薬品開発を効率化するための小規模臨床試験のデザイン・統計解析法の研究開発とその適正利用のための基本的考え方の策定,2019年 - 2021年

  • 認知症に対する非薬物療法のエビデンス創出に資するデータ品質一元管理センターの基盤構築と継続的研究支援のための体制整備,2019年 - 2021年

  • 小児がん、AYA世代のがんに対する、抗悪性腫瘍薬の適正使用推進に資する多施設共同臨床試験,2019年 - 2020年

  • 誘導型抑制性T細胞を用いた臓器移植における免疫寛容誘導を目指した第1/2相多施設共同医師主導治験,2019年 - 2020年

  • 原発性免疫不全症レジストリ(Primary Immunodeficiency Database in Japan)を活用した臨床研究・医師主導治験のコンセプト策定研究,2019年

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競争的資金等の研究課題 【 表示 / 非表示

  • がん分子標的薬の長期毒性データに基づく新規ベイズ流用量探索デザインの研究開発

    文部科学省/日本学術振興会 : 2017年 - 2020年

  • バスケット型臨床試験における治療効果の異質性評価のための統計的方法論の研究開発

    文部科学省/日本学術振興会

論文・総説 【 表示 / 非表示

  • Majima S, Wakahara K, Nishio T, Nishio N, Teranishi M, Iwano S, Hirakawa A, Hashimoto N, Sone M, Hasegawa Y.. Bronchial wall thickening is associated with severity of chronic rhinosinusitis. Respiratory Medicine.. 2020.05;

  • Kaneko S, Hirakawa A, Kakurai Y, Hamada C.. A dose-finding approach for genomic patterns in phase I trials. Journal of Biopharmaceutical Statistics. 2020.04;

  • Kato T, Motoji Y, Tamaki M, Inagaki M, Tsunekawa T, Hirakawa A, Okawa Y, Tomita S.. Clinical benefits of fast‑track rehabilitation program for patients with uncomplicated type B acute aortic dissection. General Thoracic and Cardiovascular Surgery. 2020.04;

  • Kawachi A, Yamashita S, Okochi-Takada E, Hirakawa A, Tsuda H, Shimomura A, Kojima Y, Yonemori K, Fujiwara Y, Kinoshita T, Ushijima T, Tamura K.. BRCA1 promoter methylation in breast cancer patients is associated with response to olaparib/eribulin combination therapy. Breast Cancer Research and Treatment. 2020.04; 181 (2): 323-329.

  • Suzuki K, Hirakawa A, Ihara R, Iwata A, Ishii K, Ikeuchi T, Chung-KaiSun, Donohue M, Iwatsubo T.. Effect of apolipoprotein e4 allele on the progression of cognitive decline in the early stage of Alzheimer’s disease. Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions. 2020.03; 6 (1): e12007.

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書籍等出版物 【 表示 / 非表示

  • 前田圭介,室谷健太. 生存時間データの分析.臨床研究アウトプット術. 中外医学社, 2020

  • Daimon T, Hirakawa A, Matsui S. Dose-Finding Designs for Early Phase Cancer Clinical Trials. Springer, 2019

  • Hirakawa A, Sato H, Daimon T, Matsui S. Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted. Springer, 2018

  • 平川晃弘,五所正彦. 臨床試験のためのアダプティブデザイン. 朝倉書店, 2018

  • Hirakawa A, Sato H. Frontiers of Biostatistical Methods and Applications in Clinical Oncology. Springer, 2017

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講演・口頭発表等 【 表示 / 非表示

  • 平川晃弘. 医薬品開発・臨床研究における疾患レジストリの活用の実際. 第33回日本計算機統計学会 2019.12.01

  • 平川晃弘. アダプティブデザインの理論と実践. 日本計量生物セミナー 2019.11.14

  • Hirakawa A. An experience of data sharing utilization. 第16回DIA日本年会 2019.11.11

  • Hirakawa A. Utility of Bayesian single-arm design in new drug application for rare cancers in Japan: application to basket trial data. 6th International Society of Biopharmaceutical Statistics 2019.08.26

  • Hirakawa A. Single-pivotal basket trials for rare cancer development in Japan.. 2019 the Japanese Society of Medical Oncology Annual Meeting, 2019.07.19

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受賞学術賞 【 表示 / 非表示

  • 奨励賞,日本計量生物学会,2016年

 

担当授業科目(学外) 【 表示 / 非表示

  • 応用線形代数学,東京理科大学大学院

  • 臨床試験方法論,東京大学大学院

  • 臨床試験方法論,久留米大学大学院