基本情報

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佐藤 宏征(サトウ ヒロユキ)

SATO Hiroyuki


職名

助教

ホームページ

http://tmdu-biostat-datascience.com/

研究分野・キーワード

生物統計学、データサイエンス、レギュラトリーサイエンス

出身大学院 【 表示 / 非表示

  • 東京理科大学  工学研究科  経営工学専攻  博士課程  修了

取得学位 【 表示 / 非表示

  • 博士(工学)  

経歴(学内) 【 表示 / 非表示

  • 2020年04月
    -
    2021年09月
    東京医科歯科大学 医学部附属病院 中央診療施設等 臨床試験管理センター 助教
  • 2020年11月
    -
    現在
    東京医科歯科大学 大学院医歯学総合研究科 医歯学専攻 環境社会医歯学講座 臨床統計学分野 助教
  • 2021年10月
    -
    2022年07月
    東京医科歯科大学 病院 診療管理部門 臨床試験管理センター 助教
  • 2022年08月
    -
    現在
    東京医科歯科大学 病院 診療管理部門 臨床試験管理センター 助教

経歴(学外) 【 表示 / 非表示

  • 2009年04月
    -
    2020年03月
    独立行政法人医薬品医療機器総合機構 新薬審査第三部・第五部 審査専門員(生物統計担当)

所属学協会 【 表示 / 非表示

  • 日本計量生物学会

研究分野 【 表示 / 非表示

  • 生物統計学、臨床試験方法論、データサイエンス

 

競争的資金等の研究課題 【 表示 / 非表示

  • ベイズ流モデル平均化を応用した新規ベイズ流用量探索法の研究開発

    文部科学省/日本学術振興会

論文・総説 【 表示 / 非表示

  1. Nakayama K, Shachar S, Finn E H, Sato H, Hirakawa A, Misteli T. Large-scale mapping of positional changes of hypoxia-responsive genes upon activation. Molecular Biology of the Cell. 2022.07; 33 (8): ar72. ( PubMed, DOI )

  2. Murata K, Takahashi Y, Inaba O, Nitta J, Kobori A, Sakamoto Y, Nagata Y, Tanimoto K, Matsuo S, Yamane T, Morita N, Satomi K, Sato H, Hanazawa R, Hirakawa A, Goya M, Sasano T. Efficacy of left atrial posterior wall isolation guided by lesion size prediction module for non-paroxysmal atrial fibrillation. EP Europace. 2022.07; ( PubMed, DOI )

  3. Hirakawa A, Sato H, Hanazawa R, Suzuki K, Japanese Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Estimating the longitudinal trajectory of cognitive function measurement using short-term data with different disease stages: Application in Alzheimer's disease. Statistics in Medicine. 2022.06; ( PubMed, DOI )

  4. Takino K, Kameshima M, Asai C, Kawamura I, Tomita S, Sato H, Hirakawa A, Yamada S. Neuromuscular electrical stimulation after cardiovascular surgery mitigates muscle weakness in older individuals with diabetes. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2022.03; 101659. ( PubMed, DOI )

  5. Hirakawa A, Sato H, Igeta M, Fujikawa K, Daimon T, Teramukai S. Regulatory issues and the potential use of Bayesian approaches for early drug approval systems in Japan. Pharmaceutical statistics. 2022.01; ( PubMed, DOI )

  6. Takahashi Y, Nitta J, Kobori A, Sakamoto Y, Nagata Y, Tanimoto K, Matsuo S, Yamane T, Morita N, Satomi K, Inaba O, Murata K, Sasaki Y, Yoshimoto D, Kaneko M, Tanimoto Y, Isogai R, Yamashita S, Sato H, Hanazawa R, Hirakawa A, Goya M, Sasano T. Alcohol Consumption Reduction and Clinical Outcomes of Catheter Ablation for Atrial Fibrillation. Circulation: Arrhythmia and Electrophysiollogy. 2021.05; 14 (6): e009770. ( PubMed, DOI )

  7. Kato M, Hirakawa A, Sato H, Hanazawa R, Naito Y, Tochigi K, Sano T, Ishida S, Funahashi Y, Fujita T, Matsukawa Y, Hattori R, Tsuzuki T. Grade group 2 (10% ≥ GP4) patients have very similar malignant potential with grade group 1 patients, given the risk of intraductal carcinoma of the prostate. International journal of clinical oncology. 2021.01; ( PubMed, DOI )

  8. Ikenouchi T, Inaba O, Takamiya T, Inamura Y, Sato A, Matsumura Y, Sato H, Hirakawa A, Takahashi Y, Goya M, Sasano T, Nitta J. The impact of left atrium size on selection of the pulmonary vein isolation method for atrial fibrillation: Cryoballoon or radiofrequency catheter ablation. American heart journal. 2021.01; 231 82-92. ( PubMed, DOI )

  9. Hirakawa A, Asano J, Sato H, Teramukai S. Master protocol trials in oncology: Review and new trial designs. Contemporary Clinical Trial Communication. 2018.12; 12 1-8. ( PubMed, DOI )

  10. Hirakawa A, Sato H, Gosho M. Effect of design specifications in dose-finding trials for combination therapies in oncology. Pharmaceutical Statistics. 2016.11; 15 (6): 531-540. ( PubMed, DOI )

  11. Sato H, Hirakawa A (co-first author), Hamada C. An adaptive dose-finding method using a change-point model for molecularly targeted agents in phase I trials. Statistics in Medicine. 2016.10; 35 (23): 4093-4109. ( PubMed, DOI )

  12. Hirakawa A, Sato H. Authors' Reply. Statistics in Medicine. 2016.02; 35 (3): 479-480. ( PubMed, DOI )

  13. Nagai S, Urata M, Sato H, Mikami M, Kuga W, Yanagihara R, Miyamoto D, Suzuki Y, Shikano M. Evolving Japanese regulations on companion diagnostics. Nature Biotechnology. 2016.02; 34 (2): 141-144. ( PubMed, DOI )

  14. Hirakawa A, Wages NA, Sato H, Matsui S. A comparative study of adaptive dose-finding designs for phase I oncology trials of combination therapies. Statistics in Medicine. 2015.10; 34 (24): 3194-3213. ( PubMed, DOI )

  15. 平川 晃弘, 佐藤 宏征, 井桁 正尭, 藤川 桂, 堀口 剛, 大門 貴志, 手良向 聡. 希少疾患領域の治験におけるベイズ流アプローチの利用可能性と留意事項 薬理と治療. 2021.09; 49 (Suppl.1): s72-s79. ( 医中誌 )

  16. 平川 晃弘, 佐藤 宏征. リハビリテーション職種が知っておくべき臨床統計 基礎から最新の話題まで 生存時間解析 Journal of Clinical Rehabilitation. 2021.08; 30 (9): 977-981. ( 医中誌 )

  17. 浅野淳一, 佐藤宏征. 【臨床研究における生物統計学の新たな貢献】バスケット試験の統計的評価 Precision Medicine. 2020.11; 3 (13): 1198-1201.

  18. 平川晃弘, 浅野淳一, 佐藤宏征, 手良向聡. マスタープロトコルに基づくがん臨床試験 計量生物学. 2019.01; 39 (2): 85-101.

  19. 平川晃弘, 浅野淳一, 佐藤宏征, 橋本大哉, 手良向聡. がん臨床試験におけるベイズ流バスケットデザインの理論と実装 計量生物学. 2019.01; 39 (2): 103-122.

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書籍等出版物 【 表示 / 非表示

  1. Hirakawa A, Sato H, Daimon T, Matsui S. Modern Dose-Finding Designs for Cancer Phase I Trials: Drug Combinations and Molecularly Targeted. Springer, 2018 (ISBN : 978-4-431-55573-5)

  2. Sato H, Yamaguchi T, Ando Y, Nonaka T. Oncology Clinical Trials Successful Design, Conduct, and Analysis, Second Edition. Demos Medical Pub, 2018 The Evolution of the Drug Evaluation Process in Japan (ISBN : 978-0-8261-6872-6)

  3. Hirakawa A, Sato H. Frontiers of Biostatistical Methods and Applications in Clinical Oncology. Springer, 2017 A comparative study of model-based dose-finding methods for two-agent combination trials (ISBN : 978-981-10-0126-0)

  4. Susan S. Ellenberg, Thomas R. Fleming, David L. DeMets. 臨床試験のためのデータモニタリング委員会:実践ハンドブック. 2017 (ISBN : 9784860790837)

講演・口頭発表等 【 表示 / 非表示

  1. Sato H, Asano J, Ando Y. Consideration of the estimation method for regional treatment effects in multi-regional clinical trials―regulatory perspectives-. International Symposium on Biopharmaceutical Statistics 2019.08

  2. Sato H, Hirakawa A, Hamada C. An adaptive dose-finding method using a change-point model for molecularly targeted agents in phase I trials. East Asia Regional Biometric Conference 2015 2015.12

  3. Sato H. Statistical issues in evaluating MRCT – Experiences in Japan. ISBS/DIA Joint Statistical Conference 2015 2015.06

  4. Sato H. Regulatory Japanese experience on adaptive clinical trial designs. Austria-Japan Joint Statistics Workshop 2015.03

  5. Sato H, Hirakawa A, Hamada C. Dose-finding approach based on efficacy and toxicity outcomes in phase I oncology trials for Molecularly Targeted Agents. Eastern North American Region 2015 Spring meeting 2015.03

  6. 佐藤宏征. Regulatory Perspectives (セッション名:Changing Landscape of Phase 1 Trials in Oncology). 第14回DIA日本年会 2017.11

  7. 佐藤宏征, 平川晃弘, 浜田知久馬. がん分子標的薬の用量探索法. 日本計算機統計学会第31回大会 2017.05

  8. 佐藤宏征, 平川晃弘, 浜田知久馬. がん分子標的薬の用量探索法. 2017年日本計量生物学会年会 2017.03

  9. 佐藤宏征. 個別化医療に関わる医薬品開発のための臨床試験デザインについて-審査及び治験相談の経験を踏まえ-. 日本計算機統計学会第30回シンポジウム 2016.11

  10. 佐藤宏征. 臨床研究における統計家の役割:規制当局において. 第36回日本臨床薬理学会総会 2015.12

  11. 佐藤宏征. Recent Advances in Clinical Trial Design for Personalized Medicine – Regulatory Perspective. 第12回 DIA日本年会 2015.11

  12. 佐藤宏征. A Regulatory Perspective on the Use of Adaptive Design in Drug Development. 第11回 DIA日本年会 2014.11

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